安全性遭质疑,科研人员呼吁新冠疫苗公司公开更多试验细节

澎湃新闻   2020-09-14 20:24  

  

近日,英国阿斯利康制药公司宣布,因有一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。

新冠疫苗试验的潜在安全风险和制药公司对于相关信息的保留让很多科学家感到担忧,越来越多公共卫生专家和科研人员呼吁制药公司在特殊时期公开更多与疫苗试验安全性相关的信息。

9月12日,阿斯利康已恢复与英国牛津大学合作研发的一款新冠疫苗在英国的临床试验。公司发布新闻公报表示,9月6日其暂停了在全球多地开展的新冠疫苗临床试验,以便由独立委员会审查相关安全性数据,如今审查程序已完成,疫苗安全性获得了独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。

阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)在9月9日对投资人的电话中透露,英国的一名接种了该公司新冠疫苗的妇女出现了一种与罕见且严重的脊髓性炎症类似的症状,是一种神经系统症状。

《纽约时报》当地时间9月13日报道称,阿斯利康并未公开上述索里奥特的言论,也没有提供有关该患者医疗状况的任何细节。

据悉,阿斯利康的AZD1222腺病毒载体新冠疫苗使用一种无害的腺病毒,靶向新冠病毒的遗传物质,使人对新冠病毒产生免疫。在有接种者出现神经系统症状后,专家普遍认为需要找出相关症状与疫苗接种之间的关系,而医疗数据等案例细节是弄清楚上述关系的重要前提。

新冠疫苗研发的另一家“领跑”公司辉瑞制药也于9月12日发表了简短声明,称该公司的疫苗临床试验正计划再招募数千名参与者。但声明并未透露有关该计划的其他细节,例如如何确定该疫苗在更多受试者中的有效性。

科研人员认为,尽管在完成临床试验后才披露详细的试验信息是制药公司的“标准”做法,这样是为了维护该公司的知识产权和竞争优势,但在当前的特殊时期,制药公司应对于疫苗试验的进行情况、安全信息等持更加开放的态度。

耶鲁大学卫生健康研究人员、心脏病专家Harlan Krumholz博士认为,制药公司与大众之间缺乏信任。多年以来他都在促使公司和学术研究人员与外部科学家共享更多试验数据。“他们可以分享的越多,我们的生活就越好。” Krumholz表示。

9月8日,包括阿斯利康、辉瑞在内的美国和欧洲的9家疫苗开发商发表安全宣言称,将“站在一起”,坚持疫苗试验的科学安全性和有效性标准,严格审查所有冠状病毒疫苗产品,且不屈服于任何政治压力。然而,研究人员表示,该联合声明缺少了承诺与公众和科学界分享有关研究的更多关键细节的内容。

《纽约时报》报道称,目前正在美国进行临床试验的三家新冠病毒疫苗制药公司中,没有一家公开了这些试验的方案和统计分析计划,而这些详细的路线图可以帮助独立科学家更好理解试验的设计方式并进行评估。

科研人员认为,很多疫苗临床试验的关键细节,例如在什么时候独立委员会可以审查早期研究结果、在什么条件下提前终止试验等都未向公众公开。

专家表示,美国联邦政府已投入数十亿美元用于疫苗研发及未来的购买,纳税人有权获得更多的信息。

尤其是越来越多的美国人担心总统特朗普会在疫苗被证明安全有效之前向联邦监管机构施加压力,要求其批准疫苗。同时,更高的信息透明度也有助于提振公众对新冠疫苗的信心。

编辑 范锦桦

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