珠海丽珠集团新冠疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用
观海融媒
2022-09-04 10:34

9月3日,记者从丽珠集团了解到,近日该公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”,经国家卫生健康委提出建议、国家药品监督管理局组织论证,获同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

据悉,V-01是具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗,自2020年7月开始立项研制。2021年年初,V-01获得中国国家药品监督管理局批准进行临床试验,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

记者从一份公开的行业研报中了解到,V-01重组蛋白疫苗承接中科院高新技术转化成果,开发迅速,安全性、有效性数据亮眼,可兼顾老年人群。同时,V-01生产物料国产化率高,可实现持续稳定的大量供应。

这样的判断有大量实验数据作支撑——从V-01序贯加强III期临床中期数据上看,其序贯加强绝对保护力达61.35%,具有显著强优效性,已满足WHO标准,对奥密克戎变异株所导致的感染具有良好的保护力,对有基础疾病的高风险人群保护力为71.83%。

根据披露的研究结果表明,两针灭活苗异源加免V-01或V-01D-351二价苗加强针耐受性良好,对于德尔塔和奥密克戎毒株均能诱导强大的中和活性。其中,V-01D-351二价苗还能够对奥密克戎BA.1毒株产生强大的交叉中和能力,并且其中和抗体反应至接种后90天仍维持较高水平。

记者了解到,序贯加强指的是不同技术路线的疫苗进行间隔或交替接种。以常规接种的两剂新冠疫苗为例,如果第一针注射灭活疫苗,第二针注射腺病毒疫苗、mRNA疫苗或其他任何非灭活路线的疫苗,即属于序贯加强的情况。丽珠V-01序贯加强新冠疫苗的投入使用,将为我国疫情防控提供有力支撑,后续有望被规模化采购使用。

(原标题《丽珠集团新冠疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用》)

见习编辑 陈桥魁 审读 吴剑林 审核 郑蔚珩 连博

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