记者从健康元、丽珠集团9月14日在深圳举行的沟通会上获悉，其联合研发机构研发的丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用。健康元、丽珠集团董事长朱保国告诉记者，丽康V-01是全球首个开展了灭活苗基础上序贯加强III期临床，获得了对奥密克戎高保护效力临床结果；丽康V-01在后续加强针市场、以及有基础疾病及高危人群（如老年人）中尤为适用。

近日，健康元和丽珠集团发布公告称，其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称“丽珠单抗”）与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（简称“丽康V-01”）经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

据了解，丽康V-01是重组蛋白疫苗的2.0版本。尽管传统的铝佐剂具有安全性较好的特点，但缺点是激发细胞免疫不足，而丽康V-01疫苗创新型的分子设计使得其更加安全有效。

据介绍，在有效性方面，丽康V-01序贯加强具有起效快、抗体滴度高、持久性好的特点。大规模III期临床试验数据显示，受试者在两针灭活苗的基础上序贯接种丽康V-01的7天后即起效，接种后14天体内中和抗体水平便可达到峰值，有最优异的保护效果；且序贯加免丽康V-01后，受试者体内对奥密克戎的抗体水平滴度更高，是灭活苗自身加免的4倍。另外，丽康V-01序贯加免后3个月，受试者体内的中和抗体水平可保持在约峰值的1/2。加免后6个月，抗体水平仍可维持在峰值的1/3以上。丽珠单抗副总经理胡振湘博士接受记者采访时表示，丽康V-01的安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队，与mRNA疫苗自身加强或异源加强保护力相当。

据悉，丽康V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用，将提供新的异源序贯免疫接种路径。除了本次纳入紧急使用的序贯免疫外，丽康V-01的基础免疫也已向CDE递交上市申请，并且丽康V-01在菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的EUA资料已完成递交，并同步进行WHO认证。

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（原标题《深企升级版蛋白新冠疫苗纳入新冠序贯加强免疫紧急使用》）

编辑 王子烨 审读 刘春生 审核 李怡天