近日，由工业和信息化部、国家药品监督管理局共同组织开展的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”正式揭晓，由骨圣元化机器人（深圳）有限公司（以下简称“骨圣元化机器人”）牵头的攻关项目“智能全骨科手术辅助机器人系统的研发与应用”，在全国千余项申报项目中脱颖而出，成功入围“智能辅助治疗产品”重点攻关方向的全国十家揭榜单位，为深圳市在该方向的唯一入围单位。

同时，骨圣元化机器人作为参与单位，四川大学华西医院作为主导单位申请的“华西人工智能医疗器械临床试验平台”项目也成功入围“人工智能医疗器械临床试验平台”方向的揭榜单位。

2021年11月8日，工业和信息化部、国家药品监督管理局发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》公布了揭榜任务内容：面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验中心、人工智能医疗器械真实世界数据应用中心等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。作为具有骨科手术机器人导航、机械臂和软件系统等全部核心部件自研能力的公司，骨圣元化机器人将承担起自主创新的重担，“揭榜”而起，“挂帅”出征。

骨圣元化机器人（深圳）有限公司是元化智能科技（深圳）有限公司的全资子公司，定位于骨科智能医疗器械的研发和生产。成立以来，元化智能形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖消化道、肝胆外科和妇产科等多种临床应用的专科医疗手术机器人产品组合。骨圣元化机器人的核心产品是具有世界领先水平的全骨科手术机器人，其中全膝关节置换手术机器人已经获批上市，全髋关节置换手术机器人已经提交立卷审查，有望于今年获批上市，脊柱及单髁手术机器人已经启动临床方案讨论。

（骨圣元化机器人供图）

（原标题《全国“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”出炉 深圳这家公司唯一入围》）

见习编辑 钟诗婷 审读 韩绍俊  审核 桂桐 高原