日前，记者从广东省药品监管局官方网站了解到，截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品，广东省共四家企业获批，其中三家为深圳企业，分别是深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司。

据介绍，新冠病毒抗原检测试剂，适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。为保障广东省新冠病毒抗原检测试剂供应，广东省药品监管局集中全系统检验审评审批资源，全力支持省内抗原检测试剂注册审批工作。随着更多企业获得国家药品监督管理局核发的新冠病毒抗原检测试剂注册证，将有力保障广东省新冠抗原检测试剂市场供给。

据了解，新冠抗原检测试剂盒是一种简易而快速的病毒检测方法，无需专业人员辅助，普通居民在家就可以自行检测，15分钟就可以获得结果，在一定程度上可以降低病毒传播风险、减轻国家核酸检测压力。

目前，深圳多家药店已开售新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，有需要市民可自行前往药店购买或通过买药app在线上进行购买，一人份价格约为25元。需要注意的是， 自测结果不能取代核酸结果，疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

据悉，广东是体外诊断试剂研发生产大省，新冠病毒抗原检测试剂研发生产企业多，大部分产品出口欧美、日本等地。目前，获批企业正在抓紧扩大生产产能，保障市场供应。下一步，省药品监管局将继续积极推进抗原检测试剂保安全促生产工作，全力扩大产能；继续加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，推动更多省内抗原检测试剂产品注册上市。

（原标题《深圳三家企业获批新冠病毒抗原检测试剂企业》）

编辑 周晓飒 欧阳晨煜（见习） 审读 韩绍俊 审核 范锦桦