市第七次党代会报告提出实施培育先进制造业集群行动，大力发展新一代信息通信、新材料、智能装备、高端医疗器械、生物医药、新能源汽车等先进制造业集群，市政府工作报告提出“建设具有全球影响力的科技和产业创新高地”，特别提出打造坪山-大鹏粤港澳大湾区，生命健康创新示范区。

目前，坪山全区生物医药企业700多家，年均新增企业100家以上、产值增长30%以上，初步打造了上下游完整、特色鲜明、集群效应显著的生物医药产业集聚区，形成了“生物医药企业首选坪山”的良好发展态势。

据了解，在深圳国家生物产业基地核心区基础上，坪山区正率先建设国内首个对标ICH标准的生物医药专业园区（以下简称“ICH园区”）。该园区集地缘优势、产业优势、人才优势、政策优势于一体，打造ICH服务机构与药企集聚园区，开展生物医药全链条创新服务，在临床试验的有效性、临床前动物实验的安全性、生产和管理等方面加速与ICH标准全面接轨，帮助国外创新药进入中国并实现本土化生产，同时助推国内药企提升研发能力，走向全球。

什么是ICH园区？

ICH实现与国际标准全面接轨，2018年6月，中国加入ICH管理委员会，为我国生物医药产业，带来了新一轮发展机遇。

ICH组织（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use），中文全称是“国际人用药品注册技术协调会”，被誉为“生物医药界的WTO”，它将美、欧、日和中国等主要国家审评药品和医疗器械的技术标准统一起来，使各成员国家之间的动物实验、临床试验和生产数据能够互相采用，避免药企的重复试验和重复数据提供，加速医药产品在ICH国家间的相互进入。

加入ICH，意味着我国的药品监管部门和制药行业将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。这对我国药品研发及生产质量等方面提出了更高的要求，但同时也为生物医药产业转型升级提供了良好的机遇。

ICH价值何在？生物医药企业想要打通国际市场，数据难以互认，一直是一个“老大难”问题，在ICH规则下，这一情况有望通过，产业标准化建设，得到有效改善。

可以预见，坪山生物医药产业各链条上的创新要素将进一步集聚，对外开放程度也将进一步加强。在此基础上，坪山的生物医药产业发展规模和发展质量都有望登上新台阶。

ICH园区如何建？

ICH园区运营场所设计概念图

据悉，ICH园区将形成“基础研究+技术开发+成果转化+金融支持”的创新产业链条，打造ICH规则下具有全球影响力的药物研发生产的生态圈，让人才、技术、研发成果等创新要素得以在此进行流通转化，形成自身可持续的产业发展机制。

当前，坪山正围绕以下四方面，加速开展ICH园区相关建设工作。

第一，引入国际一流专家，组成三大委员会。顾问委员会主导ICH园区顶层设计，对园区项目进行把关，对重大项目决策提出建议，对园区政策进行年度评估，同时制定ICH园区标准化指南，制定ICH园区体系标准，促进企业在ICH标准下的高质量发展。政策顾问委员会负责跟踪最新产业发展动态，梳理国际和国内产业政策，针对ICH园区发展政策提出意见和建议。项目评审委员会对进入ICH园区项目进行初筛和评估。

第二，围绕坪山区生物医药产业定位和产业链建设进行精准招商。针对坪山生物医药产业发展需求，ICH园区致力于打造头部企业+创新型企业+潜力型初创企业的具有竞争力的高质量企业梯队，引进和培育一批具有国际竞争力的世界级企业，一批创新能力强、引领产业升级的创新型企业。

第三，搭建高端人才服务平台。引进坪山区符合坪山区生物医药产业发展定位的科学家、企业家、行业专家等高层次人才以及生物医药企业紧缺型人才。

第四，提供ICH园区企业服务。围绕生物医药产业链、创新链，引进CRO、GLP、CDMO等服务平台，建立投融资机构对接平台，引进公共服务平台，助推ICH园区高质量发展。坪山，打造“全域全链”的创新生态体系！

“坪山正成为撬动中国生物医药产业国际化发展的支点。”坪山区委区政府顾问以及ICH园区平台发起人，俄罗斯工程院外籍院士张丹表示。

坪山被深圳市委市政府确定为全市生物医药产业发展核心区，现在是当仁不让的生物医药产业发展高地。“生物医药企业首选坪山”不仅是一种印象，也成为了一种现象。

生物医药发展进入3.0时代，坪山积极推动高端创新资源集聚打造面向国际的生物医药创新研发与产业化高地。

目前全新机制的深圳医学科学院即将挂牌，一期临床医院正在加速筹建，中科院上海药物所华南安评中心、深圳湾实验室坪山生物医药研发转化中心等103个创新平台也先后被引进坪山，服务于产业高质量发展和创新转化。

近年来，坪山每年吸引落户的海外创新团队超过100个，高层次人才已达586人、博士数量807人，其中超过三分之一具有海外背景。

同时，坪山还提前布局了北京中医药大学坪山国医堂、南方医科大学深圳口腔医院（坪山）、萨米医疗中心、平乐骨伤科医院、健宁医院、香港名医诊疗中心、希玛眼科总部等高端特色医疗资源，加快生物医药在坪山实现“医产结合”。

“立足产业，聚焦转化，面向国际，全域创新”坪山打造的正是这样一个“全域全链”的创新生态体系，旨在实现教育链、人才链、创新链、产业链融合发展实现协同创新、开放共享，更好地进行转化引领。

（来源：坪山发布）

编辑 刘思凡 审核 谭凤希